Principi attiviSIMECRIN 40 mg compresse masticabili una compressa contiene: principio attivo: Simeticone 40 mg. SIMECRIN 80 mg compresse masticabili una compressa contiene principio attivo: Simeticone 80 mg. SIMECRIN 120 mg compresse masticabili Una compressa contiene: principio attivo: Simeticone 120 mg. SIMECRIN 80 mg/ml emulsione orale 1 ml di emulsione contiene: principio attivo: Simeticone 80 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1
EccipientiCompresse masticabili: mannitolo, silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone K30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta. Emulsione orale: acido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomer, aodio saccarinato, metilidrossipropilcellulosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma tuttifrutti, acqua depurata.
Indicazioni terapeuticheMeteorismo gastro-enterico, aerofagia dell’adulto.
Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità verso i componenti del prodotto. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
PosologiaSIMECRIN 40 mg compresse masticabili: 4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale). SIMECRIN 80 mg compresse masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). SIMECRIN 120 mg compresse masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). SIMECRIN 80 mg/ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale).
ConservazioneCompresse: conservare nell’astuccio di cartone originale per riparare il prodotto dall’umidità e dalla luce.
AvvertenzeNon superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Le compresse masticabili contengono lattosio: usare con cautela nell’insufficienza di lattasi, nella galattosemia e nella sindrome di malassorbimento glucosio/galattosio. La sospensione orale contiene para-idrossibenzoati: questi possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
InterazioniNon sono note, né sono state segnalate, incompatibilità con altri farmaci.
Effetti indesideratiNon sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti a Simeticone.
SovradosaggioNon sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamentoLa sicurezza d’uso del Simeticone in gravidanza non è stata accertata. Pertanto il prodotto va utilizzato solo in caso di necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
EG SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA PAVIA, 6, 20136, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]
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