PIC INSUPEN ADV AGO 34X3,5MM
Descrizione
Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d'uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485.
Composizione
COMPONENTE
MATERIALE
CONFORMITÀ
Contenitore primario
Polietilene atossico
Direttiva 10/2011 CEE
Bariletto
Polipropilene atossico
Direttiva 10/2011 CEE
Cannula
Acciaio inox
ISO 9626
Silicone
Atossico e apirogeno a uso medicale
Eur. Ph. – U.S.P. vigente
Copri-ago
Polietilene atossico
Direttiva 10/2011 CEE
Collante
Colla UV - atossica
Direttiva 10/2011 CEE
Avvertenze
Dispositivo medico monouso da non riutilizzare poiché potrebbe compromette il risultato del controllo glicemico. Inoltre si raccomanda di evitare l'uso in caso di mancanza della linguetta protettiva, di confezione danneggiata o ago piegato. La sua sterilità è garantita solo a confezione integra e fino a quando il sigillo di protezione è intatto.
Conservazione
Va conservato in un luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
PIKDARE SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA SCALDARINI CATELLI,10, 22070, CASNATE CON BERNATE, CO
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Contatto Email:
[email protected]
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