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n o v o x SIRINGA Azienda produttrice: MOSS S.p.A. Via all’Erno, 5 28040 Lesa (NO) www.moss-info.it
MOSS è certificata ISO 9001:2008 (IMQ certificato CSQ 9120.MSS1) e EN ISO 13485:2012 (IMQ certificato CSQ-MED 9124.MSS2)
Descrizione prodotto: Novox Drop è un dispositivo medico che si presenta sotto forma di gel, composto da oli naturali iperossidati, con aggiunta di Mentha Arvensis Oil. Il dispositivo non contiene componenti umane o animali. Novox Drop si pone come innovazione terapeutica nella cura delle lesioni.
Meccanismo d’azione: l’applicazione del gel favorisce la fisiologica riparazione della ferita, avendo azione filmogena e protettiva; favorisce la riepitelizzazione, promuovendo la proliferazione dei fibroblasti. È naturalmente immune alla contaminazione microbica, pertanto è applicabile su ferite infette; agisce da isolante e da accumulatore termico; favorisce la degradazione del materiale organico che potrebbe disturbare il processo di guarigione.
| Classificazione secondo 93/42/CEE | Novox Drop è un dispositivo medico di classe IIB |
| Marcatura CE | Novox Drop è marcato CE (all. II direttiva 93/42/CEE) da CERTIQUALITY s.r.l. (certificato n°15703) |
| Codice GMDN | 47045 - Medicazione per la gestione di ferite con cavità, antimicrobica |
| Codice classificazione CND | M040499 (tutti i confezionamenti) |
| Numero di registrazione RDM | 1169374 (NDS005)
1169421 (NDS005S)
1169367 (NDS001)
1169369 (NDS001S) |
| Confezionamenti disponibili | NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005: n°10 siringhe monouso da 5 ml cad.
NOVOX DROP 5 ml, Cod. NDS005S: n°1 siringa monouso da 5 ml cad.
NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001: n°10 siringhe monouso da 1 ml cad.
NOVOX DROP 1 ml, Cod. NDS001S: n°1 siringa monouso da 1 ml cad. |
| Caratteristiche del confezionamento | Novox Drop è confezionato in siringa in polipropilene con foro di erogazione Luer-Lock femmina chiuso mediante tappo a tenuta.
Ciascuna siringa e confezionata entro busta in poliaccoppiato di alluminio. |
| Accessori | Applicatore a beccuccio con adattatore di collegamento al foro erogatore per applicazione mirata su piccole lesioni. Utilizzo opzionale a giudizio dell'operatore. |
| Validità del confezionamento | 18 mesi dalla data di fabbricazione |
| Condizioni di conservazione | Novox Drop va conservato a temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C |
| DATI TECNICI |
| Numero di Perossidi | ≤ 200 mEq/kg |
| Eccipiente: | Mentha Arvensis Oil |
| Latex-Free | SI |
| Phtalate-Free | SI |
ATTENZIONE: prima dell’uso leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni di utilizzo.
Cod. NS005S
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
MOSS SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA ALL'ERNO, 5, 28040, LESA, NO
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Contatto Email:
[email protected]
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