SANOFI
ZerinoDek Decongestionante Nasale
Principi attivi
LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione100 ml di soluzione contengono: Principio attivo : xylometazolina cloridrato 100 mg LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale 100 g di gel contengono: Principio attivo : xylometazolina cloridrato 100 mg Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione: Potassio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, polisorbato 20, disodio edetato, eucaliptolo, aroma di Neroli, benzalconio cloruro, acqua depurata. LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale: carbomer, sodio idrato, propil p–idrossibenzoato, eucaliptolo, olio essenziale di Neroli, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Decongestionante nasale per riniti, raffreddore, sinusiti.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto; malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave, glaucoma, ipertrofia prostatica ed ipertiroidismo. Da non usarsi durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi. Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Per chi svolge attività sportiva: vedere punto 4.4.
Posologia
LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzioneAdulti: 1 o 2 nebulizzazioni per narice, 2 – 3 volte al giorno. Bambini sopra i 12 anni: 1 nebulizzazione per narice, 1 o 2 volte al giorno. Per nebulizzare il preparato premere la valvola tenendo la confezione tra l’indice, il medio ed il pollice. All’inizio premere 2 – 3 volte a vuoto (non nelle narici) per avere una nebulizzazione regolare. LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale: Adulti: applicare una piccola quantità di gel per narice, 2 o 3 volte al giorno. Bambini sopra i 12 anni: 1 applicazione per narice, 1 o 2 volte al giorno. Ogni applicazione di gel, per narice, deve essere pari ad un chicco di riso. Si raccomanda di attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Conservazione
LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE gel nasale Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Avvertenze
Impiegare con cautela, per il pericolo di ritenzione urinaria, negli anziani e nei soggetti con ipertrofia prostatica. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del Medico. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici (vedere "Sovradosaggio"). L’uso ripetuto del farmaco per lunghi periodi può risultare dannoso. L’uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Benzalconio cloruro (BAC) contenuto come conservante in LISOMUCIL DECONGESTIONANTE NASALE spray nasale, soluzione, specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. Può causare broncospasmo. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre 4 giorni. Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate per doping. E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
Interazioni
Da non usarsi in associazione con farmaci antidepressivi (vedere "Controindicazioni").
Effetti indesiderati
Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione e, di rimbalzo, congestione delle mucose. Per il rapido assorbimento del prodotto attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effetti sistemici quali ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione.
Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio, può comparire ipertensione arteriosa, bradicardia, fotofobia, cefalea intensa, oppressione toracica e, nei bambini, ipotermia e grave depressione del Sistema Nervoso Centrale con spiccata sedazione, che richiedono l’adozione di adeguate misure di urgenza.
Gravidanza e allattamento
Impiegare con cautela nei primi mesi di gravidanza.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
ZENTIVA ITALIA Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA P. PALEOCAPA, 7, 20121, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]
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