Principi attiviIl flacone polvere contiene: Principio attivo Cobamamide 30 mg (dopo la solubilizzazione 10 gocce contengono 1 mg di Cobamamide). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
EccipientiIl flacone polvere contiene: Mannite. Il contenitore monodose di solvente contiene: Benzalconio cloruro, acqua depurata.
Indicazioni terapeuticheIn tutti i casi di carenza di Vitamina B12 per aumentata richiesta e ridotto apporto dietetico.
Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PosologiaAdulti: 10–20 gocce 2–3 volte al giorno (10 gocce = 1 mg). Bambini: 10 gocce 2–3 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. Le gocce possono eventualmente essere aggiunte ad acqua o latte ed altro liquido, senza che ne venga modificato il sapore.
ConservazioneLa soluzione ricostituita deve essere conservata a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il periodo di validità della soluzione ricostituita è di 30 giorni.
AvvertenzeI prodotti contenenti cobamamide non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto può condurre ad errori diagnostici. Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico. Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
InterazioniNon sono stati effettuati studi di interazione. Non sono note interazioni con altri farmaci.
Effetti indesideratiL’impiego di cobamamide, può raramente essere seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, ipotensione, eruzioni cutanee, anafilassi).
SovradosaggioNon sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamentoGli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L’uso di Indusil durante la gravidanza può essere considerato, purché vengano rispettate le normali dosi terapeutiche e sussista realmente l’indicazione medica al trattamento.
Informazioni di sicurezza
-
Nome Responsabile:
RECORDATI SpA
-
Indirizzo Responsabile:
VIA MATTEO CIVITALI, 1, 20148, MILANO, MI
Le informazioni presenti nelle schede prodotto hanno finalità esclusivamente informative e non sostituiscono in alcun modo il parere del medico o del farmacista.
Le informazioni e le descrizioni dei prodotti possono derivare anche da fonti esterne; pertanto, pur essendo costantemente aggiornate, potrebbero contenere imprecisioni o variazioni non dipendenti da farma.it. Si raccomanda di fare sempre riferimento all’etichetta, al foglietto illustrativo e alle indicazioni riportate sulla confezione del prodotto prima dell’utilizzo o dell’assunzione. farma.it non risponde di eventuali difformità rispetto alle informazioni fornite dai produttori.
