Principi Attivi
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene; sostanze attive: fipronil 50,00 mg; (S) -methoprene 60,00 mg. Eccipienti: butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg; butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
Eccipienti
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo (96 per cento), polisorbato 80, povidone K17, dietilenglicole monoetiletere.
Indicazioni Terapeutiche
Nei gatti: da utilizzare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori. Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) originate da uova deposte da pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione. Eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente fino a 2 settimane contro le zecche (sulla base di dati sperimentali). Eliminazione dei pidocchi (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD), dove questo e' stato precedentemente diagnosticato da un veterinario. Nei furetti: da utilizzare contro le infestazioni da pulci, da solo o in associazione con le zecche. Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) originate da uova deposte da pulci adulte. Eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'efficacia acaricida persistente per 4 settimane contro le zecche (sulla base di dati sperimentali).
Controindicazioni
In assenza di dati disponibili, il prodotto non deve essere utilizzato su gattini di eta' inferiore a 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Il prodotto non deve essere utilizzato su furetti di eta' inferiore a 6 mesi. Non usare su animali malati (ad es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiche' potrebbero verificarsi reazioni avverse inclusa la morte. In assenza di studi, l'uso del prodotto e' raccomandato solo nelle specie di destinazione. Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Via di somministrazione e dosaggio: uso spot-on. Una pipetta da 0,5 ml per un gatto, corrispondente a una dose minima raccomandata di 5 mg/kg per fipronil e 6 mg/kg per (S) -methoprene, mediante applicazione topica cutanea. In assenza di studi sulla sicurezza del prodotto, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto corrispondente a una dose di 50 mg per fipronil e 60 mg per (S) methoprene per furetto, mediante applicazione topica sulla pelle. L'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Metodo di somministrazione: tenere la pipetta in posizione verticale. Picchiettare la parte stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto rimanga all'interno della principale della pipetta. Tirare indietro la punta. Separare i peli sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a quando la pelle visibile. Posizionare la punta della pipetta sulla cute e spremere la pipetta piu' volte per svuotare il suo contenuto completamente e direttamente sulla pelle in un unico punto.
Conservazione
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Avvertenze
Non sono disponibili dati sugli effetti del bagno/shampoo sull'efficacia del prodotto in gatti e furetti. Tuttavia, sulla base delle informazioni disponibili per i cani a cui e' stato effettuato uno shampoo a partire da 2 giorni dopo l'applicazione del prodotto, si sconsiglia di fare il bagno agli animali entro 2 giorni dall'applicazione del prodotto. Le pulci degli animali domestici spesso infestano la cesta, le coperte e le aree abituali in cui vive l'animale, in particolare tappeti e tessuti, che in caso digrave infestazione e all'inizio del trattamento antiparassitario, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Anche altri animali che vivono nella stessa famiglia devono essere trattati con un prodotto adatto. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evita il contatto con gli occhi dell'animale. Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiata. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in un'area in cui l'animale non puo' leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento. Potrebbe esserci un attaccamento di singole zecche. Per questo motivo una trasmissione di malattie infettive non puo' essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca, la pelle e gli occhi. Le persone con nota ipersensibilita' agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il prodotto. Evitare che il contenuto venga a contatto con le dita. In questo caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. Dopo un'esposizione accidentale, l'occhio deve essere sciacquato accuratamente con acqua pura. Lavarsi le mani dopo l'uso. L'ingestione del prodotto puo' essere dannosa. Impedire ai bambini di accedere alle pipette e scartare immediatamente le pipette usate dopo aver applicato il prodotto. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico. Fino a quando il sito di applicazione non e' asciutto gli animali trattati non devono essere toccati e ai bambini non deve essere permesso di giocareci. Si raccomanda pertanto di non trattare che gli animali durante il giorno, ma durante la prima serata e che agli animali trattati di recente non sia consentito dormire con i proprietari, in particolare i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Il vettore alcol puo' avere effetti negativi sulle superfici domestiche, verniciate o altri dipinti o arredi. Il rischio che si possano manifestare eventi avversi puo' aumentare con il sovradosaggio (vedere paragrafo 4.6). Nei gatti: negli studi sulla sicurezza non sono stati osservati eventi avversi in gatti e gattini di eta' pari o superiore a 8 settimane e di peso pari a circa 1 kg, trattati una volta al mese a dosi cinque volte superiore la dose raccomandata per sei mesi consecutivi. Dopo il trattamento puo' verificarsi prurito. L'applicazione del prodotto sovradosato causaun aspetto appiccicoso dei peli nel punto di applicazione che scomparee entro 24 ore. Nei furetti: nei furetti di eta' pari o superiore a 6 mesi, trattati una volta ogni 2 settimane per quattro trattamenti, a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, e' stata osservata la perdita di peso in alcuni animali. Incompatibilita' principali: non applicabile.
Interazioni
Nessuno conosciuto.
Effetti indesiderati
Gatti: tra le reazioni avverse molto rare, dopo l'applicazione sono state riportate reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (alterazione della colorazione cutanea, perdita locale di peli, prurito, arrossamento) e prurito generale o perdita di peli. Dopo l'uso sono stati osservati anche salivazione eccessiva, segni neurologici reversibili (aumentata sensibilita' alle stimolazione, abbattimento, altri segni nervosi) o vomito. La frequenza delle reazioni avverse e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune (piu' di 1 animale su 10 trattati con reazioni avverse); comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, compresi i rapporti isolati). Qualora gli animali si lecchino, si puo' osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare il dosaggio indicato.
Gravidanza e allattamento
Gatti: il prodotto puo' essere usato durante la gravidanza. Gli studi di laboratorio sui gatti non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La potenziale tossicita' del prodotto per i cuccioli di eta' inferiore a 8 settimane a contatto con la madre trattata non e' documentata. In questo caso e' necessario prestare particolare attenzione. Furetti: la sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita nei furetti durante la gravidanza e l'allattamento. Utilizzare solo in base alla valutazione del rapporto beneficio-rischio- del veterinario responsabile.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
VET-AGRO TRADING SP.z o.o.
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Indirizzo Responsabile:
MELGIEWSKA 18, 0, 20-234 Lublin
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