Principi Attivi
Ogni pipetta da 1,34 ml contiene le sostanze attive: fipronil 134 mg, S-Metoprene 120,6 mg.
Eccipienti
Butilidrossianisolo (E320) 0,27 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,13 mg, povidone (K25), polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoetil etere.
Indicazioni Terapeutiche
Da usare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infezioni con pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione. Trattamento delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il medicinale veterinario ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 4 settimane contro le zecche. Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis).
Controindicazioni
Non usare nei cuccioli di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore a 10 kg o meno. Non usare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti. Non applicare sulle ferite o sulla cute danneggiata. Non usare in gatti, perche' si possono verificare dei sovradosaggi. Non usare nei conigli, a causa del rischio di reazioni avverse o anche di morte. Non utilizzare in altre specie animali.
Posologia
Uso spot-on. Solo per uso esterno. Somministrare mediante applicazione topica sulla cute: una pipetta di 1,34 ml (134 mg di fipronil + 120,6 mg di S-metoprene) per cane di peso compreso tra 10 e 20 kg. Questo corrisponde alla dose minima raccomandata di 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: 4- Rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. 5- Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. 6- Applicare sulla pelle alla base del collo davanti alle scapole. Separare il pelo dell'animale sul dorso fino a rendere visibile la cute. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere piu' volte la pipetta per svuotare il suo contenuto completamente e direttamente sulla pelle in un punto. Possono essere osservate temporanee modifiche al pelo nel punto di applicazione (raggruppati/grasso del pelo).
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Avvertenze
Bagni/shampoo devono essere evitati. Sulla base delle informazioni disponibili, non si deve permettere ai cani di fare bagni/immersioni in acqua nei 2 giorni successivi all'applicazione del medicinale veterinario e di fare il bagno piu' frequentemente di una volta alla settimana. Gli shampoo emollienti possono essere utilizzati prima del trattamento, ma riducono la durata della protezione contro le pulci di approssimativamente 5 settimane quando usati settimanalmente dopo l'applicazione del medicinale veterinario. Bagni settimanali con uno shampoo medicato al 2% di clorexidina non hanno influenzato l'efficacia contro le pulci nel corso di uno studio di 6 settimane. Si puo' verificare che singole zecche si attacchino all'animale. Pertanto non puo' essere completamente esclusa una trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono sfavorevoli. Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: evitare il contatto con gli occhi dell'animale. E' importante assicurarsi che il medicinale veterinario venga applicato in una zona dove gli animali non possano leccarlo e non possano leccarsi tra di loro dopo il trattamento. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo' causare irritazione delle mucose, della pelle e degli occhi. Pertanto il contatto del medicinale veterinario con la bocca, la pelle e gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipersensibilita' (allergia) agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita. In caso di ingestione accidentale chiedere immediatamente consiglio al medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non deve essere permesso ai cani di nuotare in corsi d'acqua per 2 giorni dopo l'applicazione (vedere paragrafo 5.5). Negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avverse nei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio che si manifestino reazioni avverse (vedere il paragrafo 3.6) puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del dosaggio corretto in base al peso corporeo. Incompatibilita': nessuna nota.
Interazioni
Non usare contemporaneamente con altri prodotti delle pulci che vengono applicati direttamente sull'animale.
Effetti indesiderati
Cane. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): reazioni al sito di applicazione (scolorimento della pelle, perdita localizzata di peli, prurito cutaneo, arrossamento) ^1, disturbi della pelle e degli annessi (prurito, alopecia), ipersalivazione, vomito, aumento della sensibilita' alla luce ^2, aumento della sensibilita' al suono ^2, depressione ^2, nervosismo ^2, disturbi delle vie respiratorie. ^1 Transiente. ^2 Reversibile. Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natura degli eccipienti. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
KRKA FARMACEUTICI MILANO Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIALE ACHILLE PAPA, 30, 20149, MILANO, MI
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