Principi Attivi
Ogni pipetta da 0,5 ml contiene le sostanze attive: fipronil 50 mg, S-Metoprene 60 mg.
Eccipienti
Butilidrossianisolo (E320) 0,1 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg, povidone (K25), polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoetil etere.
Indicazioni Terapeutiche
Da usare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro le nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione. Trattamento delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il medicinale veterinario ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche (sulla base di dati sperimentali). Trattamento dei pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
Controindicazioni
Non usare sui gattini di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso corporeo inferiore a 1 kg. Non usare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti. Non usare nei conigli, a causa del rischio di reazioni avverse o anche di morte. Non usare in altre specie animali.
Posologia
Una pipetta da 0,5 ml per gatto, corrispondente alla minima dose raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di S-metoprene, per la somministrazione topica sulla cute. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: 13- Rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. 14- Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. 15- Applicare sulla pelle alla base del collo davanti alle scapole. Separare il pelo dell'animale sul dorso fino a rendere visibile la cute. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere piu' volte la pipetta per svuotare il suo contenuto completamente e direttamente sulla pelle in un punto.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Avvertenze
Quando vengono trattate le infestazioni da parassiti, tutti gli animali in contatto tra loro devono essere trattati con un medicinale veterinario appropriato allo stesso tempo. Le pulci presenti negli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale come tappeti e tessuti di arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misure di controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Bagni/shampoo devono essere evitati. Non sono disponibili informazioni sugli effetti del bagno o sull'uso di uno shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario nei gatti. Sulla base delle informazioni disponibili, non si deve permettere ai gatti di fare bagni/immersioni in acqua nei 2 giorni successivi all'applicazione del medicinale veterinario e di fare il bagno piu' frequentemente di una volta alla settimana. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: evitare il contatto con gli occhi dell'animale. E' importante assicurarsi che il medicinale veterinario venga applicato in una zona dove gli animali non possano leccarlo e non possano leccarsi tra di loro dopo il trattamento. Si puo' verificare che singole zecche si attacchino all'animale. Pertanto non puo' essere completamente esclusa una trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono favorevoli. La potenziale tossicita' del medicinale veterinario per i gattini di eta' inferiore a 8 settimane in contatto con una madre trattata non e' documentata. Prestare particolare attenzione in questo caso. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo' causare irritazione delle mucose, della pelle e degli occhi. Pertanto il contatto del medicinale veterinario con la bocca, la pelle e gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipersensibilita' (allergia) agli insetticidi o all'alcool devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita. In caso di ingestione accidentale chiedere immediatamente consiglio al medico e mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Il rischio che si manifestino reazioni avverse puo' aumentare in caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 3.6). Negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di pari o superiore a 8 settimane d'eta' e di peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi consecutivi. Dopo il trattamento puo' verificarsi prurito. L'applicazione di sovradosaggio del medicinale veterinario puo' determinare l'aspetto appiccicoso del pelo nel punto di applicazione. Tuttavia, se cio' dovesse verificarsi, scomparira' entro le 24 ore dall'applicazione. Incompatibilita': nessuna nota.
Interazioni
Non usare contemporaneamente con altri medicinali veterinari per le pulci che vengono applicati direttamente sull'animale.
Effetti indesiderati
Gatto. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): reazioni al sito di iniezione (desquamazione cutanea, alopecia locale, prurito, arrossamento) ^1, disturbi della pelle e annessi (prurito, perdita di peli). frequenza indeterminata (non puo' essere determinata dai dati disponibili): disturbi del tratto digerente (ipersalivazione, vomito), disturbi neurologici (iperestesia, depressione, altri segni nervosi) ^2. ^1 Transitorio. ^2 Reversibile. Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natura degli eccipienti. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio - o al suo rappresentante locale - o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza. Vedere paragrafo 3.5.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
KRKA FARMACEUTICI MILANO Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIALE ACHILLE PAPA, 30, 20149, MILANO, MI
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