Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveIl principio attivo è il flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali funzionano modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.
LisomucilGOL
med è indicato per alleviare i sintomi a breve termine del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, gonfiore, e difficoltà a deglutire negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi LisomucilGOLmed se: - è allergico al flurbiprofene, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- ha avuto precedentemente reazioni allergiche dopo aver preso Farmaci Anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o aspirina (acido acetilsalicilico); ad esempio asma, respiro sibilante, sensazione di prurito, naso che cola, eruzioni cutanee, gonfiore;
- ha o ha avuto due o più episodi di ulcere o sanguinamento gastrico oppure ulcere intestinali;
- ha mai avuto colite grave (infiammazione dell'intestino);
- ha mai avuto problemi di coagulazione del sangue o problemi di sanguinamento dopo aver preso FANS;
- è negli ultimi 3 mesi di gravidanza;
- ha grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA l'assunzione di questo medicinale e informi immediatamente il medico se si manifestano:
- forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sono condizioni rare dovute a gravi reazioni avverse al trattamento o ad un'infezione in cui si ha una reazione grave della cute o delle mucose. Frequenza: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
- segni di uno shock anafilattico caratterizzato da gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà di respirazione, accelerazione cardiaca, riduzione della pressione sanguigna fino a shock (effetti indesiderati che si possono verificare persino al primo utilizzo del medicinale). Frequenza: rara (può interessare fino a 1 persona su 1000);
- segni di ipersensibilità e reazioni cutanee come rossore, gonfiore, esfoliazione della pelle, eruzione cutanea con vescicole, desquamazione o ulcerazioni della cute e delle mucose. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100);
- segni di reazione allergica come asma, respiro sibilante inspiegabile o respiro affannoso, prurito, naso che cola o eruzioni cutanee. Frequenza: non comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Se si verificano alcuni dei seguenti effetti indesiderati o nota la comparsa di effetti non elencati, lo comunichi al medico o al farmacista:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): - infiammazione della mucosa del cavo orale (stomatite).
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): - capogiro, cefalea;
- irritazione della gola;
- ulcere della bocca, dolore o intorpidimento della bocca;
- dolore della gola;
- fastidio in bocca (sensazione di calore o bruciore, formicolio);
- nausea e diarrea;
- formicolio e prurito della cute.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): - eruzione cutanea con vescicole in bocca o gola, intorpidimento della gola;
- stomaco gonfio, dolore addominale, aria addominale, stipsi, indigestione, malessere;
- bocca secca;
- sensazione di bruciore alla bocca, alterazione del senso del gusto;
- eruzioni cutanee, cute pruriginosa;
- febbre, dolore;
- sensazione di sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi;
- peggioramento dell'asma, respiro sibilante, respiro affannoso;
- ridotta sensibilità della gola.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): - reazione anafilattica;
- itterizia.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): - sanguinamento nel tratto digerente (feci nere dure con dolore addominale, possibile presenza di sangue nelle feci o vomito di sangue);
- gonfiore di diverse parti del corpo (angioedema).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - anemia, trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti);
- gonfiore (edema), pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca o attacco cardiaco;
- reazioni cutanee gravi come reazioni bollose, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (rare condizioni mediche dovute a gravi reazioni avverse a farmaci o infezioni in cui la pelle e le mucose reagiscono in forma grave);
- epatiti (infiammazione al fegato).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
EG SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA PAVIA, 6, 20136, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]
Le informazioni presenti nelle schede prodotto hanno finalità esclusivamente informative e non sostituiscono in alcun modo il parere del medico o del farmacista.
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