Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveIBUPROFENE PENSA ITALIA è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni.
IBUPROFENE PENSA ITALIA appartiene a un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono riducendo il dolore, l'infiammazione e la febbre.
IBUPROFENE PENSA ITALIA è usato per fornire sollievo dal dolore da lieve a moderato, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolore associato al comune raffreddore e febbre (meno di 3 giorni).
Si rivolga la medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni in caso di trattamento del dolore negli adulti.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda IBUPROFENE PENSA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film: - se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto reazioni allergiche come asma, naso che cola, eruzione cutanea pruriginosa o gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola dopo aver assunto medicinali contenenti acido acetilsalicilico o altri farmaci per il dolore e l'infiammazione (FANS);
- se ha sofferto di ulcera o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino tenue (duodeno) correlato al precedente uso di farmaci per il dolore e l'infiammazione (FANS);
- se soffre di ulcera o sanguinamento nello stomaco o nell'intestino tenue (duodeno) o se ha avuto due o più di questi episodi in passato;
- se soffre di gravi problemi al fegato, ai reni o al cuore (inclusa la malattia coronarica);
- se soffre di disidratazione significativa (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
- se ha un sanguinamento attivo (incluso nel cervello);
- se soffre di una condizione di origine sconosciuta che comporta una formazione anomala delle cellule del sangue;
- se sei negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Non dia IBUPROFENE PENSA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film a bambini di peso corporeo inferiore a 20 kg (o di età inferiore a 6 anni circa).
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati sono più probabili con dosi più elevate e maggiore durata del trattamento.
Le reazioni avverse riportate per ibuprofene sono simili a quelle per altri FANS.
Disordini gastrointestinali
Le reazioni avverse più comunemente osservate sono di natura gastrointestinale. Nausea, dispepsia, vomito, ematemesi, flatulenza, dolore addominale, diarrea, costipazione, melena, stomatite ulcerosa, sanguinamento gastrointestinale, esacerbazione di colite e morbo di Crohn sono stati riportati dopo l'uso. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera duodenale e gastrica e perforazione gastrointestinale.
Disturbi del sistema immunitario
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità in seguito al trattamento con ibuprofene. Questi possono consistere in reazioni allergiche aspecifiche e anafilassi; reattività delle vie respiratorie comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea; o disturbi cutanei assortiti, inclusi eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, molto raramente, dermatosi bollose (incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica) ed eritema multiforme.
Infezioni e infestazioni
È stata descritta l'esacerbazione di infiammazioni correlate all'infezione che coincidono con l'uso di FANS (ad esempio, lo sviluppo di fascite necrotizzante). Se si manifestano o peggiorano i segni di un'infezione durante l'uso di ibuprofene, si raccomanda pertanto al paziente di rivolgersi immediatamente a un medico.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
In casi eccezionali, durante un'infezione da varicella possono verificarsi gravi infezioni della pelle e complicanze dei tessuti molli (vedere anche "Infezioni e infestazioni").
Patologie cardiovascolari e cerebrovascolari
Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, in particolare ad alte dosi (2400 mg/die) e il trattamento a lungo termine, può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (come infarto del miocardio o ictus) (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Medicinali come IBUPROFENE PENSA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Ritenzione idrica (edema), ipertensione e insufficienza cardiaca sono stati riportati in associazione con i FANS.
Gli effetti collaterali sono indicati in base alla frequenza con cui si verificano. È stata utilizzata la seguente convenzione:
Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10.
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10.
Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100.
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000.
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
I seguenti effetti indesiderati sono importanti e richiedono un'azione immediata se li si verifica.
Deve interrompere l'assunzione di IBUPROFENE PENSA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film e consultare immediatamente il medico se si verificano i seguenti sintomi:
Comune: - feci nere catramose o vomito macchiato di sangue (ulcera del tratto digerente con sanguinamento).
Raro: - gonfiore del viso, della lingua o della gola (laringe) che può causare gravi difficoltà respiratorie (angioedema), battito cardiaco accelerato, grave calo della pressione sanguigna o shock potenzialmente letale;
- una reazione allergica improvvisa con fiato corto, respiro sibilante e abbassamento della pressione sanguigna.
Molto raro: - grave eruzione cutanea con vesciche sulla pelle soprattutto su gambe, braccia, mani e piedi che possono coinvolgere anche il viso e le labbra. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Non nota: - può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS includono: rash cutaneo, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
- eruzione cutanea rossa, squamosa e diffusa con rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (acuta generalizzata pustolosi esantematica). Smetta di usare IBUPROFENE PENSA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film se sviluppa questi sintomi e si rivolga immediatamente a un medico. Vedere anche la sezione 2.
Deve interrompere l'assunzione del medicinale e contattare il medico il prima possibile se sviluppa i seguenti effetti indesiderati:
Comune: - eruzione cutanea.
Raro: - visione offuscata o altri problemi agli occhi come la sensibilità alla luce;
- reazioni di ipersensibilità come eruzione cutanea, prurito, attacchi di asma (a volte con bassa pressione sanguigna);
- fotosensibilità (aumento della sensibilità alla luce solare).
Altri possibili effetti indesiderati con IBUPROFENE PENSA ITALIA sono:
Comune: - disturbi del tratto digestivo, come diarrea , malessere, vomito, flatulenza, costipazione;
- bruciore di stomaco, dolore addominale, indigestione;
- sanguinamento microscopico dall'intestino che può causare anemia;
- mal di testa, vertigini e affaticamento.
Non comune: - infiammazione del rivestimento dello stomaco;
- problemi ai reni incluso lo sviluppo di edema, infiammazione dei reni e insufficienza renale;
- rinorrea;
- difficoltà a respirare (broncospasmo);
- insonnia;
- ansia;
- sonnolenza;
- ronzio o ronzio nelle orecchie;
- udito alterato;
- formicolio alle mani e ai piedi;
- vertigine;
- ulcera del tratto digestivo con o senza perforazione;
- infiammazione acuta del fegato, colorazione giallastra della pelle o del bianco degli occhi, disfunzione epatica, danno;
- ulcere della bocca e infiammazioni.
Raro: - depressione, confusione, allucinazioni;
- diminuzione dei valori di emoglobina ed ematocrito , inibizione dell'aggregazione piastrinica e prolungamento del tempo di sanguinamento;
- infiammazione della membrana cerebrale senza infezione batterica (meningite asettica);
- disturbi della formazione delle cellule del sangue (con sintomi come: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave affaticamento, sanguinamento nasale e cutaneo);
- infiammazione del nervo ottico che può causare problemi alla vista;
- neuropatia ottica tossica.
Molto raro: - insufficienza cardiaca, attacco di cuore o ipertensione;
- infiammazione del pancreas;
- insufficienza epatica.
Non nota: - infiammazione intestinale e peggioramento dell'infiammazione del colon (colite) e dell'apparato digerente (morbo di Crohn);
- dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.
IBUPROFENE PENSA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film può causare una riduzione del numero di globuli bianchi e la sua resistenza alle infezioni può essere diminuita. Se manifesta un'infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o problemi urinari, deve consultare immediatamente il medico. Verrà eseguito un esame del sangue per verificare l'eventuale riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi). È importante informare il medico del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
TOWA PHARMACEUTICAL SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA ENRICO TAZZOLI, 6, 20154, MILANO, MI
Le informazioni presenti nelle schede prodotto hanno finalità esclusivamente informative e non sostituiscono in alcun modo il parere del medico o del farmacista.
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