Indicazioni Terapeutiche
Che cos’è e a che cosa serveTrefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea è una soluzione cutanea che contiene minoxidil, un principio attivo che stimola la crescita dei capelli.
Questo medicinale è indicato negli uomini per l'alopecia androgenetica (eccessiva perdita di capelli), di moderata intensità.
Non deve essere utilizzato nelle donne a causa dell'elevata frequenza di ipertricosi (crescita anormale dei peli) lontano dal sito di applicazione.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon usi Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea: • se è allergico al minoxidil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha manifestato intolleranza alla soluzione contenente minoxidil 20 mg/ml;
• se la pelle del cuoio capelluto non è integra.
Bambini e adolescenti: L'efficacia e la sicurezza di Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea nei pazienti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. Non vi sono dati disponibili. Pertanto Trefostil 50 mg/ml, soluzione cutanea non è raccomandato nei pazienti al sotto dei 18 anni di età.
Anziani: Questo medicinale non è raccomandato nei soggetti di età superiore ai 65 anni, perché l'efficacia e la sicurezza non sono stati studiati.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, perché potrebbe aver bisogno di un trattamento medico urgente.
• Gonfiore della faccia, delle labbra o della gola che le rende difficoltosa la deglutizione o la respirazione. Questo può essere segno di una severa reazione allergica (frequenza non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Le reazioni più comunemente osservate consistono in reazioni cutanee minori.
L'uso cutaneo frequente può causare irritazione e secchezza della pelle a causa della presenza di alcol.
I seguenti effetti collaterali sono stati segnalati e sono classificati in base alla frequenza:
Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10: Ipertricosi (crescita anormale dei peli) lontano dal sito di applicazione, in modo particolare se il prodotto è usato dalle donne.
Mal di testa.
Comune: può interessare fino a 1 persona su 10: Reazioni cutanee locali al sito di applicazione, come irritazione con esfoliazione (eliminazione delle cellule morte della pelle), prurito, arrossamento della pelle, dermatite, secchezza della pelle, reazione allergica della pelle, patologie infiammatorie della pelle, eruzione acneiforme, dolore muscolo scheletrico, edema periferico (infiltrazione di liquido nei tessuti), difficoltà respiratorie, depressione e dolore.
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Infezioni dell'orecchio, otite esterna, rinite, ipersensibilità, neurite, sensazione di formicolio, alterazione del senso del gusto, sensazione di bruciore della pelle, problemi visivi, irritazione agli occhi, capogiri, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, palpitazioni, dolore al petto, astenia, edema facciale (infiltrazione di liquido nei tessuti), eritema generalizzato, perdita di capelli, copertura irregolare del cuoio capelluto, cambiamento del colore del capello, cambiamento della consistenza del capello, epatite e calcoli renali (calcoli).
In presenza di queste condizioni, deve interrompere il trattamento e avvisare rapidamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
PIERRE FABRE ITALIA SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA G. WASHINGTON, 70, 20146, MILANO, MI
Le informazioni presenti nelle schede prodotto hanno finalità esclusivamente informative e non sostituiscono in alcun modo il parere del medico o del farmacista.
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