Mono J in Vortek
Descrizione
Dispositivo Medico Classe IIa (Direttiva 93/42/CEE). Sterile. Monouso.
Indicazioni chirurgiche: ureterostomia, posizionamento vescicale.
Indicazioni endoscopiche: drenaggio dell’apparato urinario superiore a seguito di fistole od ostruzioni ureterali (per esempio: tumore peri-ureterale).
La durata dell’impianto di questi tutori Mono J non dovrebbe superare i 30 giorni.
Standard: ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO 13485:2003
Tutore
Loop renale aperto
Estremità prossimale dritta
Fori sul loop
Radiopaco
Raccordo Luer Lock removibile
Guida
Seldinger rigida
Lunghezza: 150 cm
Diametro: 0,035" per tutti i calibri.
Estremità flessibile su 5 cm.
Accordi
Una clamp coccodrillo e un raccordo per sacca urina
Componenti
Tutore: Vortek
Guida: Acciaio inossidabile rivestito in PTFE
Presenza di lattice: solo nel raccordo staccato per sacca urina
Privo di Ftalati.
Sterilizzazione
Ossido d’etilene (EO) - Tasso residuo di ossido di etilene inferiore a 2 ppm a norma di legge.
Controindicazioni e incompatibilità
In caso di allergia al lattice, non utilizzare il raccordo per sacca urina. Eventuali allergie note ai materiali del dispositivo.
Conservazione
Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°.
Validità a confezione integra: 60 mesi.
Smaltimento
Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è biodegradabile.
Formato
Busta sfilabile. 1 pezzo.
Cod.
ACA106 (CH6)
ACA107 (CH7)
ACA108 (CH8)
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
COLOPLAST SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA TRATT.COM.EUR 1957-2007,9F, 40127, BOLOGNA, BO
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Contatto Email:
[email protected]
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