Descrizione Aghi per penna sterili da abbinare a un iniettore regolabile per iniezioni sottocutanee. Monouso, apirogeni, atossici. In confezione singola autoprotetta.
Senza lattice.
Caratteristiche generali
Ago a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell'ago per agevolare la penetrazione nella cute e ridurre la sensazione di dolore per il paziente.
Trattamento anti-attrito della punta cartuccia per facilitare la foratura del tappo della cartuccia dell'iniettore regolabile.
Sterilizzazione a gas Ossido di Etilene al 10%.
Conformi alla norma EN ISO 11608-2.
Astuccio dotato di fustella ottica removibile.
Indicazioni d'uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Dispositivo medico secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione con D.Lgs. n°37 del 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici monouso
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani di campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485
| COMPONENTE | MATERIALE | CONFORMITÀ |
| Contenitore primario | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
| Bariletto | Polipropilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
| Cannula | Acciaio inox | ISO 9626 |
| Silicone | Atossico ed apirogeno ad uso medicale | Eur. Ph. – U.S.P. vigente |
| Copri-ago | Polietilene atossico | Direttiva 10/2011 CEE |
| Collante | Colla UV - atossica | Direttiva 10/2011 CEE |
Conservazione Validità 5 anni dalla data di produzione in confezione integra.
Modalità e durata di conservazione: conservare in un luogo fresco ed asciutto lontano da sostanze chimiche.
Formato | CODICE | MISURA AGO | DIAMETRO | LUNGHEZZA | PARETE |
| 0200001900001 | G29 | 0,33 mm | 12 mm | Regular Wall |
| 0200001000008 | G30 | 0,30 mm | 8 mm | Regular Wall |
| 0200001100005 | G31 | 0,25 mm | 5 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001100006 | G31 | 0,25 mm | 6 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001100008 | G31 | 0,25 mm | 8 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001200004 | G32 | 0,23 mm | 4 mm | Extra Thin Wall |
| 0200001200006 | G32 | 0,23 mm | 6 mm | Thin Wall |
| 0200226300008 | G33 | 0,20 mm | 4 mm | Extra Thin Wall |
| 0200226601008 | G34 | 0,18 mm | 3,5 mm | Extra Thin Wall |
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
PIKDARE SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIA SCALDARINI CATELLI,10, 22070, CASNATE CON BERNATE, CO
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Contatto Email:
[email protected]
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