EsteemBody
Descrizione
Prodotti destinati a essere utilizzati in seguito a una colostomia, un’ileostomia o un’urostomia.
Uso previsto: il prodotto è destinato alla gestione delle emissioni dallo stoma.
Popolazione di destinazione: pazienti con stomie che necessitano di una placca convessa.
Utilizzatori previsti: tutte le varianti sono destinate all’uso da parte di operatori sanitari, caregiver e stomizzati.
Ambiente d’uso: tutte le varianti possono essere utilizzate in ambienti domestici e sanitari.
Avvertenze
- Prima di applicare la sacca, controllare che la barriera cutanea sia priva di bordi taglienti.
- I pazienti con urostomia piana, se associata a megauretere e all’assenza di reservoir urinario, devono essere informati che sono stati segnalati casi di residui adesivi rinvenuti nel tratto urinario. Nel caso venga rilevata una massa, è necessario avviare la gestione clinica appropriata e valutare se continuare o meno a usare il prodotto adesivo.
- Il presente dispositivo è esclusivamente monouso e non deve essere riutilizzato. Il riutilizzo può comportare un aumento del rischio di infezione e di contaminazione crociata e le proprietà fisiche del dispositivo potrebbero risultare non più ottimali per l’uso previsto.
- L’utilizzo di barriere cutanee convesse deve essere preventivamente valutato da un medico.
Dichiarazione di segnalazione incidenti: qualora durante l’uso di questo dispositivo o in conseguenza del suo utilizzo si verificasse un incidente grave, segnalarlo al fabbricante e all’autorità nazionale competente.
Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.
Cod. 423608
Cod. 423609
Cod. 423626
Cod. 423627
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
CONVATEC ITALIA Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA MARIO BIANCHINI, 60, 142, ROMA, RM
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