Principi Attivi
Ogni pipetta da 4,02 ml contiene; principi attivi: fipronil: 402.0; piriproxifene: 120.6. Eccipienti: butilidrossianisolo: 0.804; butilidrossitoluene: 0.402. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Butilidrossianisolo E320, butilidrossitoluene E321, dietilen glicole monoetil etere.
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene l'ulteriore infestazione per 7 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2 settimane Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore.
Controindicazioni
Non utilizzare in conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Non usare in caso di ipersensibilita' conosciuta al principio attivo o a qualcuno degli eccipienti.
Posologia
Via di somministrazione: uso spot -on. Dosaggio: applicare 1 pipetta da 4,02 ml per cane di peso tra 40 kg e 60 kg corrispondente alla dose minima raccomandata di 6,7 mg fipronil/kg di peso corporeo e 2 mg piriproxifene/kg p.c. Volume: 0.67 ml; peso del cane: 2-10 kg; fipronil: 67 mg; piriproxifene: 20,1 mg. Volume: 1.34 ml; peso del cane: 10-20 kg; fipronil: 134 mg; piriproxifene: 40,2 mg. Volume: 2.68 ml; peso del cane: 20-40 kg; fipronil: 268 mg; piriproxifene: 80,4 mg. Volume: 4.02 ml; peso del cane: 40-60 kg; fipronil: 402 mg; piriproxifene: 120,6 mg. Per i cani di peso superiore ai 60 kg deve essere utilizzata la combinazione appropriata di pipette. Modalita' d'impiego: rimuovere la pipetta dalla confezione in bister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte piu' stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto sia entro la parte piu' larga della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo del cane fino a che sia visibile la pelle. Porre la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare gentilmente alcune volte per svuotare il contenuto. Ripetere l'operazioni in uno o due differenti punti della schiena del cane per evitare la rimozione o un'applicazione piu' superficiale al pelo, in particolare in cani di grossa taglia. Sistema salva goccia (il prodotto viene rilasciato solo premendo il corpo della pipetta). Una pipetta costituisce un trattamento, con la possibilita' di ripetere la somministrazioni su base mensile. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Conservare in luogo asciutto. Conservare il blister nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Avvertenze
Lo shampoo o l'immersione diretta dell'animale nell'acqua dopo il trattamento puo' ridurre la durata dell'attivita'. Il prodotto rimane attivo contro le pulci per 5 settimane quando il cane e' sottoposto a lavaggi mensili dopo il trattamento. Immersioni in acqua ripetute in 2 occasioni dopo l'applicazione del prodotto non influenzano l'attivita' adulticida contro le pulci e l'efficacia relativa alla prevenzione dello sviluppo di pulci adulte dalle uova. L'influenza di una immersione in acqua o di uno shampoo sul cane sulla efficacia del prodotto contro le zecche non e' stata valutata. All'inizio delle misure di controllo, in caso di infestazione, le cucce degli animali, biancheria della cuccia e le aree di riposo regolari come tappeti e tessuti d'arredo devono essere trattati, con un insetticida adatto e regolarmente pulite con aspirapolvere. Per ridurre la presenza delle pulci nell'ambiente, tutti gli animali che vivono nella stessa area domestica dovrebbero essere trattati con un prodotto adatto al controllo delle pulci. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. La trasmissione di malattie infettive da zecche non puo' essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli. L'efficacia immediata e' stata dimostrata contro Ixodes ricinus , indicando che le zecche di questa specie sono uccise entro 48 ore dalla applicazione del prodotto. Se sono presenti zecche di Dermacentor reticulatus o Rhipicephalus sanguineus quando si applica il prodotto, queste zecche potrebbero non essere uccise entro le prime 48 ore. Una volta morte, le zecche cadranno dagli animali, eventuali zecche rimanenti dovranno essere rimosse attentamente assicurandosi che la loro porzione di apparato boccale non rimanga nella cute. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: solo per uso esterno. Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. In assenza di dati di sicurezza, il prodotto non deve essere usato in cuccioli di meno di 10 settimane di eta' e/o di peso inferiore a 2 kg. Si deve prestare attenzione per evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani trattati. In particolare l'assunzione orale a causa del lecca mento del sito di applicazione da parte di animali trattati o animali in contatto dovrebbero essere evitati. Non applicare il prodotto su ferite o pelle danneggiata. In assenza di ulteriori studi sulla sicurezza, non ripetere il trattamento ad intervalli inferiori a 4 settimane. L'uso del prodotto non e' stato studiato in cani malati e debilitati. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: il prodotto puo' provocare neurotossicita'. Il prodotto puo' essere nocivo se ingerito. Evitare il contatto con la pelle e la bocca. Evitare l'ingestione compreso il contatto mano-a-bocca. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Lavarsi le mani dopo l'uso. Gli animali trattati non devono essere toccati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto, e ai bambini non dove essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione sia asciutto. Si raccomanda pertanto che gli animali non siano trattati durante il giorno, ma devono essere trattati durante la prima serata, e che agli animali appena trattati, non dovrebbe essere consentito di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Tenere le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e smaltire le pipette usate immediatamente. In caso di contatto accidentale con la pelle, sciacquare con acqua. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto. Altre precauzioni: Fipronil e piriproxifene possono influenzare negativamente gli organismi acquatici. Ai cani deve essere impedito l'accesso ai corsi d'acqua per 48 ore dopo il trattamento (vedere anche paragrafo 6.6). Il prodotto puo' avere effetti negativi sulle superfici domestiche, verniciate o altri dipinti o arredi. Lasciare che il sito di applicazione si asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali. Non sono state osservate reazioni avverse in studi di sicurezza nelle specie bersaglio in cuccioli di 10 settimane di eta', trattati con 5 volte la dose raccomandata per 3 volte ad intervalli di 4 settimane e con la dose massima raccomandata per 6 volte ad intervalli di 4 settimane. Il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6) puo' aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati con una pipetta in accordo al peso corporeo. Incompatibilita': nessuna conosciuta.
Interazioni
Nessuna conosciuta.
Effetti indesiderati
Effetti estetici transitori come l'aspetto bagnato o lieve comparsa di forfora possono verificarsi al sito di applicazione. Secondo l'esperienza accumulata con queste sostanze attive tra le forme farmaceutiche spot on, possono essere osservate dopo l'uso reazioni cutanee temporanee al sito di applicazione (squamosi, alopecia locale, prurito, eritema, alterazione del colore della pelle) e prurito generale o alopecia. In casi molto rari potrebbero verificarsi ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), sintomi respiratori o vomito.
Gravidanza e allattamento
Studi di laboratorio utilizzando fipronil e piriproxifene non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogeni od embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
VIRBAC Srl
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Indirizzo Responsabile:
VIA ETTORE BUGATTI, 15, 20142, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]
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